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新聞01

3/3 2/3 自2022年11月以來，港股市場的生物醫藥板塊表現不俗，包括康哲醫藥（00867.HK）、上海醫藥（02607.HK）、賽生藥業（06600.HK）在内，許多生物醫藥概念股的股價（前復權）在此期間都上漲超過30%。 三生制藥（01530.HK）也是生物醫藥板塊的一員，其股價（前復權）自2022年11月以來更是已經累漲超過55%，表現相當突出，引起了投資者的廣泛關注。 業務涵蓋多個領域，22年中期業績承壓 三生制藥是中國最早進入創新藥領域的企業之一，自成立以來，該公司從腎科用藥起家，隨後陸續通過自研及並購的方式，拓展了腫瘤、自身免疫、皮膚疾病等領域，推出了促紅素（益比奧和賽伯爾）、特比澳（重組人血小板生成素注射液）、蔓迪、益賽普（注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體—抗體融合蛋白）以及賽普汀等多個市佔率全國領先的重磅產品。 根據三生制藥半年報，公司擁有33項在研產品，26項為國家新藥。 與此同時，該公司也在積極開展CDMO業務，並已經取得了一些進展，服務内容涵蓋藥品臨床前到商業化的各個環節。 而從近些年的數據來看，在港股眾多生物醫藥企業中，三生制藥的業績表現其實還是不錯的。 數據顯示，在2016年到2021年期間，該公司的營收基本延續了增勢，自27.97億元（如非特指，以下元均指人民幣）增長至63.82億元；其歸母淨利潤同樣如此，從7.13億元增長到了16.51億元。 到了2022年上半年，三生制藥實現營收30.91億元，同比下降0.51%；實現歸母淨利潤9.55億元，同比增長6.19%。 從機構觀點的反饋來看，該公司2022年中期的業績表現其實並不是太令人滿意，出現了承壓的情況，這主要是三生制藥的一些核心產品受到了疫情和集採的影響。 具體而言，支柱業務生物制藥領域内的核心產品總體保持穩定，但一些產品的收入遭遇下降。 2022年上半年，特比澳的收入同比增長3.5%至15.75億元，根據IQVIA行業數據，期内特比澳在升血小板藥品市場的佔有率66%（銷售額口徑，2021全年為72%）。促紅素（益比奧和賽博爾）的收入同比下降1.9%至5.3億元，主要是集採降低價格所致。該產品期内仍以44%位居EPO（促紅細胞生成素）市場佔有率第一。益賽普收入2.34億元，同比降低45.5%，主要系集採、疫情影響。賽普汀實現收入6800萬元，同比增長112%。 而在毛發健康領域，核心產品蔓迪的收入於2022年上半年同比增長42%至3.66億元，表現亮眼。根據IQVIA，期内蔓迪在米諾地爾市場中穩居頭名，市佔率72%。 此外，三生制藥的CDMO業務也逐漸起步。2022年上半年，這一塊業務的收入同比增長37.9%至0.55億元，其中國内子公司實現收入0.11億元，同比增長67%。 三生制藥的前景是否值得期待？ 不過，雖然2022年上半年的業績有所承壓，但從長期來看，該公司的前景也被一些投資者看好。 據悉，多家研究機構對該公司旗下毛發健康領域的核心產品蔓迪（米諾地爾）抱有很大的期待。 這款藥物主要用於治療脫發，也是《中國人雄性激素脫發診療指南》的推薦治療藥物。 根據《中國人雄激素性脫發診療指南》，我國近90%脫發類型都屬於雄性激素性脫發。而根據艾瑞數據顯示，中國脫發人群年齡分佈主要分佈在26-30歲區間。意味著90後、95後逐漸轉變為脫發人群。再加上「顔值經濟」的興起，治療脫發領域的市場有望持續增長。 國金證券的研報顯示，米諾地爾建議為長期用藥，目前人均使用量僅為2瓶，約為2個月用量。鑒於米諾地爾在防脫和改善方面的明顯優勢，以及持續用藥的特徵，其在人群滲透率和人均用量上均有較大提升空間。 從競爭格局方面來看，蔓迪（米諾地爾）治療雄激素性脫發和斑秃已經有20年的醫院使用經歷，臨床安全性和有效性已經被廣泛證實，在同類產品中具有比較強的品牌效應，這也是這款產品2022年上半年市佔率超過70%的原因所在。 整體來看，以蔓迪（米諾地爾）為核心的毛發健康業務有望為三生制藥打開第二成長曲線。 而CDMO屬於CXO細分領域的一個環節，前景主要取決於藥企新藥研發的支出。CXO行業一向有著「黃金賽道」之稱，前景可謂是被廣泛看好。 三生制藥CDMO業務的合作客戶包括了國内外知名藥企和生物科技公司，2022年的中報顯示其已簽訂的訂單金額超過1億元，在進行中的項目數量超過20個，項目達成率為100%。 與此同時，該公司還在快速擴充產能、拓寬生產場地覆蓋版圖，其德生生物首期7.6萬升產能投產在即，蘇州基地二期工程已於2022年8月開工，預計2025年完工投產。 至於三生制藥的支柱業務生物制藥領域，如上述所述目前多款核心產品雖然受到了集採和疫情的影響，但依然在各自領域内佔據著第一的市佔率，前景依然有值得期待的地方。 另外，在新產品方面，中金公司的研報顯示，截至2022年上半年期末，三生制藥在腎臟、腫瘤、自免等多個領域擁有5個臨床前、14個IND-臨床2期和9個臨床3期或NDA產品，有一些產品已經非常接近商業化。 結語 值得注意的是，多年來，港股市場中許多實力強勁的生物醫藥公司曾入選過「港股100強」榜單。 「港股100強」評選活動始於2012年，由騰訊網和財華社共同發起。活動旨在利用大數據和一系列科學、公允的評價指標對上一年度香港上市公司的各項數據進行分析與計算，評選並公佈優秀的上市公司榜單及頒發獎項。 而由港股100強研究中心主辦，財華社、富途安逸、洞視科技聯合協辦的「2022香港上市公司發展高峰論壇暨第十屆港股100強頒獎典禮」將於2023年2月24日香港港島香格里拉大酒店舉行。 三生制藥同樣實力不俗，且前景光明，該公司此次能否入選最新榜單值得關注。

新聞02

© Reuters. 昆藥集團(600422.SH)：注射用KPCXM18項目獲得Ⅱ期臨牀試驗倫理審查批件 格隆匯1月20日丨昆藥集團(600422.SH)公佈，近日，公司獲得首都醫科大學附屬北京天壇醫院醫學倫理委員會《倫理審查批件》，同意公司開展“一項評價注射用KPCXM18治療急性缺血性腦卒中患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照II期臨牀試驗”，標誌着注射用KPCXM18項目(以下簡稱“該項目”)將進入Ⅱ期臨牀試驗。 注射用KPCXM18是公司自主研發的中藥1類創新藥，擬用於急性缺血性腦卒中的治療。KPCXM18是從植物拉薩大黃中提取出來的一種化合物。臨牀前研究表明，注射用KPCXM18在急性腦缺血動物模型中具有活性，其治療急性缺血性腦卒中的藥理作用涵蓋了神經血管單元，併兼顧對外周循環系統的調節。 公司於 2018年1月獲得國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核准簽發的注射用KPCXM18的《藥物臨牀試驗批件》；基於前期臨牀試驗獲得的良好安全性，公司將與首都醫科大學附屬北京天壇醫院等研究中心合作開展“一項評價注射用KPCXM18治療急性缺血性腦卒中患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照II期臨牀試驗”。 截至目前，該項目已累計投入研發費用6651.61萬元人民幣。 根據我國藥品註冊相關的法律法規要求，該藥物在獲得臨牀試驗通知書後，需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。

新聞03

© Reuters. 雅化集團(002497.SZ)：2022年度淨利預增380.45%-401.80% 格隆匯1月18日丨雅化集團(002497.SZ)公佈2022年度業績預吿，報吿期歸屬於上市公司股東的淨利潤盈利45億元～47億元，比上年同期增長380.45%～401.80%；扣除非經常性損益後的淨利潤盈利44.6億元～46.6億元，比上年同期增長385.51%～407.28%；基本每股收益盈利3.9043元/股～4.0779元/股。 公司2022年度業績較上年同期大幅上升的主要原因：新能源汽車行業維持高景氣度，動力電池市場對鋰鹽的需求持續增長，鋰鹽產品價格保持在較高水平。報吿期內，公司加大鋰鹽產品的生產和銷售，經營業績大幅度提升。

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